ÚJABB OGYÉI BÍRSÁG – UGYANAZOKAT A HIBÁKAT VÉTIK A FORGALMAZÓK
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (továbbiakban: „OGYÉI” vagy „Hatóság”) 2022. április 13. napján egy (újabb) határozatot tett közzé a honlapján, amelyben megállapította és pénzbírsággal sújtotta egy gyógyászati segédeszközt forgalmazó cég (továbbiakban: „Forgalmazó”) jogsértő magatartását.
Az OGYÉI három tényállás keretében értékelte a Forgalmazó eljárását jogsértőnek.
1. Egészségügyi szakemberek részére készített ismertetőanyagokkal, brosúrákkal kapcsolatos megállapítások
Az ismertető anyagok vizsgálata során az OGYÉI a jogsértések súlyossága alapján, figyelembevéve a (i) jogosultak érdeksérelmének körét, (ii) a jogsértés súlyát, valamint (iii) a betegellátási érdekeit az alábbi megállapításokat tette.:
- Hiányzik vagy pontatlan az ismertető anyag lezárásának vagy utolsó aktualizálásának időpontja;
- Egészségbiztosítási támogatással rendelkező termék esetén hiányoznak az árinformációk;
- A tudományos forrásból származó idézetet, táblázatot és más szemléltető anyag pontos forrását és/vagy a nyilvánosságra hozatalának időpontját nem tüntették fel;
- Az írásos dokumentáció nem pontos, nem tárgyilagos, nem igazolható vagy nem naprakész, valamint a más tudományos forrásból származó idézetet, táblázatot és egyéb szemléltető anyagot nem az eredetihez hű formában mutatták be;
- A 4. pontban felsorolt hibák oly mértékűek, hogy a gyógyászati segédeszköz rendelésére és forgalmazására jogosultat súlyosan megtévesztik a terméktől várható hatások/eredmények tekintetében.
A Hatóság három brosúra esetében állapított meg közepesen súlyos szabálytalanságot. Mindhárom esetben az ismertető anyagon feltüntetett állítások hiányosak és/vagy pontatlanok voltak és ezáltal alkalmasak arra, hogy megtévesszék az egészségügyi szakembereket a termékek hatásai tekintetében, illetve nem álltak összhangban a használati útmutatókban foglaltakkal.
2. Saját szervezésű szakmai rendezvény keretében biztosított vendéglátás összege meghaladta a jogszabályban meghatározott mértéket
Az OGYÉI eljárása során a rendelkezésre álló bizonylatok és számlák alapján megállapította, hogy a Forgalmazó figyelmen kívül hagyta az egy főre jutó vendéglátás Gyftv-ben rögzített mértékét, és azt meghaladó mértékű vendéglátást biztosított a rendezvényen résztvevő egészségügyi szakemberek részére.
3. Az ismertetési tevékenységet folytató által szervezett szakmai-tudományos rendezvények határidőben történő bejelentésének elmulasztása
A Hatóság megállapította, hogy a Forgalmazó a vizsgált időszakban négy rendezvényt nem jelentett be a Hatósághoz.
***
Az OGYÉI gyakorlatát figyelemmel kísérve megállapítható, hogy az egészségügy területén működő gazdasági szereplők leggyakrabban a fent felsorolt jogsértéseket követik el, ami a legtöbb esetben súlyos pénzbírság kiszabását eredményezi. Ez a jelen esetben is így történt és a Forgalmazóval szemben az OGYEI 12.000.000 Ft (33.300 Euro) összegű pénzbírságot szabott ki.
